11月28日，浙江省藥監(jiān)局公布了GMP認證公告（2014第084號），按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》以及《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）〉的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕101號）的規(guī)定，經現(xiàn)場檢查和審核批準，浙江京新藥業(yè)股份有限公司符合《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，發(fā)給《藥品GMP證書》。
此次獲得GMP證書的是公司205車間，205車間是公司為適應快速發(fā)展需要新建的固體制劑車間，于2014年3月份開始凈化施工、裝修，8月份竣工，是公司建設周期最快的一個項目。205車間的生產設備主要采用進口設備，配套附屬設備為國內一流設備，凈化、裝修主要采用進口或國內高檔材料，是公司單個項目投資最大的項目。205車間設計中物料采用密閉轉移，指紋或密碼鎖控制，多工位連線生產，主要功能間進出自動門，上下料采用提升或真空，主要設備均配有在線清洗功能，極大地提高了生產自動化程度和控制精度，體現(xiàn)了領先的生產流程和質量保證措施。
公司以“做大成品藥，做強原料藥”作為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，在注重科技創(chuàng)新、提升研發(fā)實力的基礎上，積極推進制劑國際化戰(zhàn)略，加快國際認證步伐，開展國際合作，使企業(yè)從最初單一的原料藥出口到原料藥、成品制劑出口“兩條腿”走路，從產品轉型到市場轉型，從而實現(xiàn)產業(yè)轉型升級。為加快推進制劑國際化戰(zhàn)略，公司擴建生產車間、提高保障措施，積極實施制劑國際化能力發(fā)展項目，建設制劑質量研究平臺、國際注冊平臺、藥物新劑型開發(fā)平臺。205車間的建成投產和通過GMP認證，為公司做大成品藥戰(zhàn)略奠定了堅實的基礎，同時是公司推進制劑國際化戰(zhàn)略邁出的實質性一大步伐，為助推企業(yè)走向更廣闊的國際市場提供了強有力的保證。
走進京新 企業(yè)簡介 公司榮譽 發(fā)展歷程 董事長致辭
產業(yè)布局 科研創(chuàng)新 國內外布局
投資者關系
聯(lián)系我們 聯(lián)系方式 營銷網(wǎng)絡 公司公示 招標平臺
浙公網(wǎng)安備33062402000304（浙）-非經營性- 2020-0041
中文
English