近日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“鹽酸普拉克索緩釋片” (規(guī)格:0.375mg、0.75mg)的《藥品注冊證書》,為國內(nèi)首家獲批廠家,并視同通過一致性評價。
鹽酸普拉克索緩釋片是德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動)時,都可以單獨應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。
鹽酸普拉克索緩釋片通過緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放,每天僅需一次用藥,可更好地滿足國內(nèi)患者需求,增加患者依從性,減少患者就醫(yī)費用,降低醫(yī)療成本,帶來良好的社會價值和經(jīng)濟效益。
此前公司已首家獲批鹽酸普拉克索片生產(chǎn)批件,此次鹽酸普拉克索緩釋片的首家獲批,豐富了產(chǎn)品劑型,有利于產(chǎn)品競爭力提升,增強公司在精神神經(jīng)領(lǐng)域的營銷力,將對公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。京新將繼續(xù)以“精心守護健康”為使命,集合各方面資源潛心布局和打造在精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的核心優(yōu)勢,為更多患者能獲得更好的治療而不懈努力。
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