日前,京新藥業(yè)和德國(guó)Evotec公司簽署了許可和合作協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,Evotec公司給予京新藥業(yè)EVT201在中國(guó)區(qū)域的獨(dú)家專利許可和開發(fā)權(quán),京新藥業(yè)負(fù)責(zé)在中國(guó)開發(fā)注冊(cè)EVT201并銷售該化合物的制劑。
EVT 201是一種GABAA受體的部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑(partial positive allosteric modulator, pPAM),可用于治療失眠癥。EVT201已在國(guó)外完成國(guó)際多中心二期臨床試驗(yàn),從試驗(yàn)結(jié)果看本品有以下特點(diǎn):快速入睡并顯著改善睡眠質(zhì)量,顯著減少入睡后醒來(lái)次數(shù),適合不同年齡患者,半衰期理想, 耐受性良好,未引起次日鎮(zhèn)靜,不良反應(yīng)小。
Evotec 公司,成立于1992年,是一家發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新穎小分子藥物的領(lǐng)先企業(yè)。在全球有150多個(gè)合作伙伴,擁有全面的開發(fā)平臺(tái),致力于小分子藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),在英國(guó)、德國(guó)、印度及新加坡有分支機(jī)構(gòu)。公司在德國(guó)法蘭克福證交所上市。公司與包括勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、諾華(Novartis)、羅氏(Roche)和輝瑞(Pfizer)在內(nèi)的多家制藥和生物技術(shù)公司長(zhǎng)期聯(lián)盟篩選開發(fā)藥物。
對(duì)于此次合作,京新藥業(yè)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理呂鋼先生說(shuō):“雖然在失眠癥方面現(xiàn)在已有一些治療手段,但失眠患者仍然有很多需求未被滿足。Evotec關(guān)于EVT201的II期臨床試驗(yàn)顯示其比現(xiàn)有治療藥物更具優(yōu)勢(shì)。我們有信心開發(fā)這一項(xiàng)目并造?;颊摺?。
Evotec公司首席執(zhí)行官Werner Lanthaler博士評(píng)論說(shuō):“我們很高興和京新達(dá)成合作協(xié)議,京新是一個(gè)熱心開發(fā)新興市場(chǎng)的合作伙伴。這一交易使得這一失眠藥物的開發(fā)更進(jìn)一步,因此是實(shí)現(xiàn)其內(nèi)在價(jià)值的重要一步?!?/p>
這一合作也是京新藥業(yè)“走出去,引進(jìn)來(lái)”發(fā)展戰(zhàn)略的具體體現(xiàn),如果說(shuō)歐盟認(rèn)證、FDA認(rèn)證是實(shí)現(xiàn)“走出去”的戰(zhàn)略,那么,此次引進(jìn)EVT201專利許可就是“引進(jìn)來(lái)”,將國(guó)外的專利產(chǎn)品引進(jìn)到國(guó)內(nèi),以滿足國(guó)內(nèi)臨床用藥需求,造福國(guó)內(nèi)患者,體現(xiàn)“健康國(guó)人”的理念。
研發(fā)中心 陳見(jiàn)陽(yáng)
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