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近日，京新藥業(yè)全資子公司上虞京新收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（簡(jiǎn)稱“EDQM”）簽發(fā)的瑞舒伐他汀鈣原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)（簡(jiǎn)稱“CEP證書(shū)”）。
瑞舒伐他汀鈣適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb 型）,也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，瑞舒伐他汀鈣原料藥在2019年9月到2020年9月全球使用量約185噸，銷(xiāo)售金額約34.5億美元，其中歐洲市場(chǎng)約7.6億美元（數(shù)據(jù)來(lái)源于NEWPORT）。
本次上虞京新瑞舒伐他汀鈣原料藥獲得CEP注冊(cè)證書(shū)，顯示歐洲規(guī)范市場(chǎng)對(duì)該原料藥質(zhì)量的認(rèn)可和肯定，標(biāo)志著該原料藥產(chǎn)品可以在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售，為公司原料藥進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。
作為京新藥業(yè)化學(xué)事業(yè)部主要的生產(chǎn)基地，上虞京新經(jīng)過(guò)十幾年的產(chǎn)品積累和深耕細(xì)作，已形成了以喹諾酮類、精神神經(jīng)類、心腦血管類為主要品類的產(chǎn)品群，其廣譜抗菌的左氧氟沙星系列、環(huán)丙沙星系列產(chǎn)品更是全球最大的供應(yīng)商之一，一直保有良好的口碑。上虞京新不斷提升對(duì)各類產(chǎn)品的全方位檢測(cè)和控制能力，質(zhì)量體系達(dá)到國(guó)際主流水平，先后通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，擁有浙江省專利金獎(jiǎng)、浙江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)等各類技術(shù)類榮譽(yù)證書(shū)，并獲評(píng)2020年浙江省“隱形冠軍”。
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